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ORGANOTREAT-01 Clinical Trial

Responsables du projet David Malka et Jerome Cartry

Première étude prospective et multicentrique de la médecine de précision à base d'organoïdes chez des patients atteints de cancers digestifs réfractaires

Les cancers digestifs sont l'une des principales causes de décès liés au cancer dans le monde, et partagent un pronostic sombre aux stades avancés, avec une survie globale médiane allant de 10 à 30 mois. Les thérapies ciblées et les immunothérapies, les deux avancées majeures récentes dans le traitement du cancer, n'ont conduit qu'à des améliorations mineures dans l'arsenal thérapeutique des cancers digestifs avancés. Par conséquent, il est urgent de développer des approches alternatives de médecine personnalisée pour ces patients.

Les organoïdes sont des structures tridimensionnelles multicellulaires développées in vitro, qui conservent les caractéristiques génotypiques et phénotypiques de leur tumeur d'origine. Cela suggère que les organoïdes dérivés de tumeurs des patients (AOP) pourraient prédire la réponse au traitement des cancers digestifs avancés et éclairer la décision clinique sur la meilleure option thérapeutique pour chaque patient.

Les organoïdes, avatars ex vivo d'organes normaux et pathologiques, ont fait l'objet d'un immense intérêt dans la recherche fondamentale et translationnelle. Ils pourraient aussi éventuellement être utilisés en clinique dans un but de médecine personnalisée. Nous proposons un essai clinique multicentrique innovant évaluant la faisabilité et l'efficacité des organoïdes utilisés dans le traitement personnalisé des patients atteints de cancers digestifs réfractaires.

 

ORGANOTREAT-01 testera l'hypothèse que les AOPs peuvent permettre de générer des chimiogrammes personnalisés et d'identifier des options thérapeutiques inattendues pour les patients atteints de cancers digestifs réfractaires. ORGANOTREAT-01 est une étude prospective, multicentrique, de phase I / II qui commencera à inclure des patients en 2021. Les AOPs sont générés à partir de biopsies ou de chirurgies tumorales et sont traités avec différents médicaments, seuls ou en combinaison, pour établir le chimiogramme de chaque patient .

Our primary objective is to evaluate the feasibility of PDO-based precision medicine. Patient will be biopsied at Gustave Roussy during their last line of treatment. The biopsy specimen will allow the production of organoids that will be challenged with 26 therapeutic compounds and the personalized chemogram report will be released to the board of experts.

Notre deuxième objectif est d'évaluer la proportion de patients traités selon le rapport de chimiogramme et l'efficacité de cette stratégie thérapeutique.